U kan zich niet meer voor deze studie inschrijven
Het is niet langer mogelijk om jezelf kandidaat te stellen voor deze studie. Niet via onze website en ook niet langer via e-mail of telefoon. Gelieve ons hiervoor niet meer te bellen aub.
Iedereen die zich heeft ingeschreven staat op onze inschrijvingslijst. Deze vrijwilligers zullen door ons gecontacteerd worden (per mail of telefoon). Door het grote aantal inschrijvingen vragen we hierin jullie geduld. Bedankt!
Wij zoeken naar ongeveer 175 gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers tussen 18 en 90 jaar oud (inclusief) voor deelname aan een studie waarbij er enkel een bloedstaal zal afgenomen worden.
U komt alleen in aanmerking indien u op de dag van de bloedafname niet deelneemt aan een andere studie, noch in Janssen CPU, noch in een ander onderzoekscentrum.
Voor studies waarbij een geneesmiddel wordt toegediend, is er een bepaalde periode waarin u geen experimenteel geneesmiddel mag hebben ontvangen. Uw deelname aan deze studie heeft geen invloed op deze specifieke periode, aangezien u geen medicatie toegediend krijgt.
Dit wordt geverifieerd middels een internationale databank, Verified Clinical Trials (VCT).
Bent u uitgenodigd voor deze studie? Breng zeker uw identiteitsbewijs mee en houd u aan de screeningsafspraken.
Verzamelen van perifere bloedstalen bij een controlegroep van gezonde deelnemers en die te vergelijken met stalen die in andere studies zijn verzameld bij zieke patiënten om zo verschillen in biomarker/eiwit expressieniveaus te kunnen beoordelen.
Het doel van deze studie is:
-
Het doel van deze studie is om bloedstalen af te nemen bij gezonde deelnemers. Deze bloedstalen worden gebruikt voor biomarker onderzoek en worden vergeleken met bloedstalen van patiënten met verschillende soorten neurologische aandoeningen zoals psychose, myasthenia gravis (de naam van een aandoening die leidt tot het niet of onvoldoende functioneren van de spieren), en polyneuropathie (zenuwaandoening waarbij de zenuwuiteinde in armen en benen zijn aangetast).
Een biomarker is iets wat betrouwbaar kan worden gemeten en ons iets kan vertellen over iemands gezondheid of ziektetoestand.
Het verloop van de studie
Na formele goedkeuring door het Ethisch Comité voert Janssen CPU de studie uit van mei tot juni 2024.
De studie bestaat uit 6 cohorten op basis van leeftijdsgroepen met ongeveer 20 tot 40 deelnemers per groep.
1 bezoek vind plaats:
- Eerste en enige bezoek - screenings visite + bloedafname:
- U leest het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF). Hierna volgt een gesprek met een arts en kunt u vragen stellen. Indien u aan de studie wil deelnemen, ondertekenen u en de arts het formulier. De arts zal met u uw medische voorgeschiedenis en medicatiegebruik doornemen. Uw lengte en gewicht wordt genomen.
- Indien u voldoet aan de criteria’s zal er een bloedafname gebeuren. De screening en de bloedafname tesamen worden verwacht niet langer dan 2u te duren.
- Vervolgbezoeken:
- Niet van toepassing.
- Verblijf/Verblijven:
- Niet van toepassing.
- Ambulante visite(s):
- Niet van toepassing
Leeftijd 18 - 34 jaar VOLZET |
Leeftijd 35 - 45 jaar VOLZET |
Leeftijd 46 - 55 jaar VOLZET |
|
Screening |
19-Mei-2024 OF 21-Mei-2024 OF 22-Mei-2024
|
16-Mei-2024 OF 19-Mei-2024 OF 21-Mei-2024 |
17-Mei-2024 OF 21-Mei-2024 |
|
Leeftijd 56 - 65 jaar VOLZET |
Leeftijd 66 - 75 jaar VOLZET |
Leeftijd 76 - 90 jaar VOLZET |
Screening |
14-Mei-2024 OF 15-Mei-2024 |
14-Mei-2024 OF 16-Mei-2024 OF 22-Mei-2024 |
16-Mei-2024 OF 22-Mei-2024 |
Hoeveel bedraagt de vergoeding?
U ontvangt een vergoeding voor uw geïnvesteerde tijd en engagement.
-
€ 55 voor de screening
-
€ 175 (inclusief screeningsvergoeding) voor de volledige studie
Voor elke visite ontvangt u een kilometervergoeding vastgelegd op € 0,43 per kilometer. Per enkele reis vergoeden we een minimum van 24 kilometers tot een maximum van 100 kilometers.
We hanteren een betalingstermijn van +/- 6 à 8 weken. Gelieve een wijziging van rekeningnummer tijdig te melden aan de dienst rekrutering, dit om een vlotte uitbetaling te verzekeren.
Zowel de studiekalender als de vergoeding kan nog wijzigen, afhankelijk van het protocol en/of besluit van het Ethisch Comité.
Selectie proces voor deelname aan de studie
De hoofdonderzoeks-arts oordeelt op basis van uw screeningsresultaten of u in aanmerking komt voor de studie.
Toelatingsvoorwaarden
U komt mogelijk in aanmerking voor een screeningsbezoek indien u voldoet aan onderstaande voorwaarden. Bent u uitgenodigd voor een screening? Breng zeker uw identiteitsbewijs mee en houdt u aan de screeningsafspraken.
Geslacht |
Man of vrouw |
Leeftijd |
Tussen 18 en 90 jaar (inclusief) |
BMI |
Tussen 18 en 32 kg/m2 (bereken uw BMI op cpu.be) |
Geinformeerde toestemming (ICF)
|
Bereid om toestemmingsverklaring te ondertekenen en de beperkingen te volgen. |
Roken |
Geen voorwaarden van toepassing, rokers mogen meedoen aan dit onderzoek |
Alcohol en drugs |
Er is geen sprake van alcohol- of drugs-misbruik in verleden of heden. |
Medische geschiedenis |
U bent algemeen gezond. |
Chirurgische ingrepen (operaties) |
Geen voorwaarden van toepassing. |
Maagverkleining |
Geen voorwaarden van toepassing. |
Geen bloeddonatie/bloedverlies |
Vanaf 8 weken voor de studie heeft u niet meer dan 500 ml bloed of plasma gedoneerd. |
Eiceldonatie |
Geen voorwaarden van toepassing. |
Spermadonatie |
Geen voorwaarden van toepassing. |
Allergieën |
Geen voorwaarden van toepassing. |
Deelname andere studies |
Enkel op de dag van de bloedafname neemt u niet deel aan een andere studie. |
Vlotte bloedname |
Bloednames moeten vlot gaan bij beide armen. |
Voedingsrestricties |
Geen voorwaarden van toepassing. |
Zware lichamelijke inspanningen |
Geen voorwaarden van toepassing. |
Geen medewerker |
Geen medewerker of familielid van personeel werkzaam bij van Janssen Pharmaceutica, Johnson & Johnson of CPU. |
-
Vrouwen - voldoen aan:
Niet zwanger zijn/worden |
U bent niet zwanger. |
Geen borstvoeding |
U geeft geen borstvoeding. |
Hoe inschrijven?
Schrijf u bij voorkeur online in, namelijk via:
-
Onze website: druk bovenaan op de knop "Schrijf je hier in"
-
E-mail: [email protected].
Tijdens de kantooruren (08:00u – 17:00u) kunt u zich ook telefonisch inschrijven op 0800 97 886 of +32(0)3 640 32 30.
Indien u zich inschrijft, gelieve ons dan deze gegevens te bezorgen:
-
Naam en voornaam
-
Telefoonnummer
-
SID (indien gekend)
-
Studienummer (= MCPU022n)
Uw reactie op deze rekruteringsbrief geeft enkel uw interesse aan om informatie in te winnen en geeft geen garantie op effectieve deelname aan de studie.
Kent u iemand die ook geïnteresseerd is in geneesmiddelenonderzoek bij Janssen CPU? Hebt u een vriend, studiegenoot, familielid of kent u een andere geschikte vrijwilliger? Verwijs hen door en u kan een vergoeding verdienen ter waarde van € 150.